1月21日，“华山感染”微信公众号暴露，近日，国度传染病医学中心，复旦大学附庸华山病院张文宏团队在感染病鸿沟顶刊《Clinical Microbiology and Infection》（中科院1区，IF=10.9）上发表了一项斟酌《ZX-7101A在成东说念主无并发症流感中的有用性和安全性：一项当场、双盲、劝慰剂对照的II/III期考研》，这一斟酌通过当场双盲劝慰剂对照考研评价ZX-7101A动作新式流感病毒帽依赖性内切酶扼制剂，在调治单纯性成东说念主流感中的有用性和安全性，并探索其耐药率。

公开贵寓骄贵，ZX-7101A （玛赛洛沙韦片）由南京征祥制药有限公司成就。早在2024年2月8日，该公司递交的玛赛洛沙韦片上市肯求获CDE（国度药品监督科罚局药品审评中心）受理，用于成东说念主无并发症的单纯性流感的调治。

斟酌指出，季节性流感导致全球5%-10%的成年东说念主与20%-30%的儿童受感染，每年变成29万-65万东说念主物化，物化率为4.0-8.8/10万。现在，感染东说念主类的流感病毒是甲型流感的H1N1和H3N2亚型，以及乙型流感的Victoria和Yamagata系。

好意思国食物和药物科罚局（FDA）批准了几种抗流感病毒药物。图片来自“华山感染”微信公众号

好意思国食物和药物科罚局（FDA）批准了几种抗流感病毒药物，新式帽依赖型核酸内切酶（CEN）扼制剂玛巴洛沙韦于2018岁首度通过FDA批准上市。2021年4月，玛巴洛沙韦取得国度药监局批准，阐扬在中国上市，商品名“速福达”，因其“全病程只需要给药一次”成为不少患者的首选。现在，我国批准玛巴洛沙韦用于5岁及以上东说念主群抗流感病毒的调治。

而动作一款国产抗流感病毒药物，ZX-7101A是新式CEN扼制剂ZX-7101的前药，与玛巴洛沙韦作用机制相易。临床前斟酌标明，ZX-7101A针对甲、乙型流感及高致病性禽流感有广谱抗病毒活性，其体外抗病毒活性与玛巴洛沙韦尽头。

这次由张文宏团队牵头开展的这项斟酌共分为两个阶段，II期剂量探索阶段和III期疗效确证阶段。斟酌中，流感患者被当场分派，并诀别服用ZX-7101A 40mg、ZX-7101A 80mg或劝慰剂。

斟酌已矣标明，ZX-7101A能显耀加速流感症状缓解，两剂量组较劝慰剂组，能让受试者更早达到症状缓解轮番。

同期，斟酌已矣也标明ZX-7101A具有雅致的安全性。比拟药物干系不良事件发生率，ZX-7101A 40mg组为7.1%，80mg组为9.2%，与劝慰剂组的5.6%左近。调治进程中，最常见的与调治干系的不良反映为中性粒细胞计数和白细胞减少。

斟酌团队归来称，单剂量口服ZX-7101A，粗放有用松弛流感症状，快速裁减病毒水平并排除病毒，且无需要左证体重蜕变剂量。同期安全性与劝慰剂组尽头，具有较好的安全性保险。

现时开云(中国)KAIYUN·官方网站，流感药物商场后劲浩荡。自第一次西班牙大流感以来已昔日一个世纪，流感对全球全球卫生安全的要挟也曾严峻。每年的10月至次年3月，是季节性流感的高发期。流感病毒每年在全球范围内激发300万至500万例重症病例，并导致29万至65万东说念主物化。

现时，我国多家药企也在积极成就RNA团聚酶扼制剂。贵寓骄贵，除了ZX-7101A，现在国内还有多款在研RNA团聚酶扼制剂，如众生睿创的昂拉地韦、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药的TG-1000、安帝康生物的ADC189。（滂湃新闻）